目前,医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神,正在为建设成自治区布置合理、学科特色鲜明、医疗质量过硬、专业技术水平在国内有一定影响力的自治区医疗中心而奋斗,争取把我院药物临床试验机构建设成国内一流的临床试验机构。

我院药物临床试验机构拥有一支勇于创新的团队:

  1、2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单的运行;并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化试验表格。

  2、2012年机构最早编制印刷了医院药物临床试验手册。

  3、2015年进行了药物临床试验手册更新,在内蒙古自治区范围内的药物试验机构推广使用;

  4、2017年设计创新受试者使用的一卡通和腕带。

  5、2018年在腕带的基础上创新设计了“颈环”,使受试者使用更加方便,为疾病的预防提供保障,争取做到早预防,早发现,早诊断;

  6、2018年机构设置了专用的CRA/CRC办公室,办公设备齐全,环境舒适优雅,为监查员提供了良好的办公条件;

  7、2019年机构拥有专业的实验室检测团队,拥有全院各专业科室优秀的护理团队,拥有资深的医师团队,拥有最先进的实验检测设备。

  8、近几年我院医护人员约2100名左右接受了GCP 培训,其中600余名护理人员分别接受了GCP、CRC和I期操作培训,根据适应症选择专业科室,最大限度满足临床试验的需求。

   药物临床试验机构的宗旨是有效监督新药临床试验,使试验达到安全、客观、科学、合理为目的,为临床医学提供安全、有效、方便、稳定的器械、体外诊断试剂以及新药。


立项
启动
质控
归档
溯源