内蒙古医科大学附属医院药物临床试验机构I期临床试验技术平台在国内较为专业。具有全面、专业、价格合理的特点。是一个集观察区、检测区、管理办公区为一体的综合性的期临床试验技术平台。



平台优势

(1)机构I期临床试验技术平台有常聘主要研究者四人,都是各自领域好的专家,分别为原呼吸科的崔丽英主任、心血管内科的张世新主任、血液内科的肖镇主任、肾内科的梦雅平主任。机构有训练有素的9名员工做质量把关。包括药学人员5名和护理人员4名,是一支专业齐全、结构合理、踏实创新的团队。

(2)充足且专业的医护人员资源具有良好的依从性,可良好的满足I期临床试验的需要。近年来累计通过药物临床试验机构进行GCP培训取得药物临床试验质量管理规范培训证书的医护人员共计2100余人(其中护士600余人,分别接受GCP与CRC及期操作3项培训)。根据适应症选择专业科室,进驻机构完成项目。



(3)医院有充足的病原病种,年门诊量2064余万人次;健康志愿者均源于医科大学大二至大五学生,身体状况、生活起居、依从性、专业知识均集中分布,可获得标准偏差较小的优等曲线及参数。

(4)机构I期临床试验观察室39张床位、抢救室1张床位、知情同意室、活动室、筛查室、采血室等环境极佳拥有一间CRC,CRN办公室(包括通讯设备、电脑、休息等功能)给申办方提供理想的办公地点。

(5)机构拥有检测人员四名,建有自己的检测区。并且安装了当前国际上先进的高效液相色谱串联质谱仪一一液相色谱-三重四极杆线性离子阱联用质谱仪( QTRAP6500 LC-MS/MS)和四级杆-飞行时间高分辨液相色谱质谱联用仪( QTOF X500 RLC-MS),



从而能够为期临床试验提供精准、高效的检测数据。检测区拥有专业的检测团队(团队成员都是药学和药物分析专业,并且全部检测人员都在上海徐汇中心医院培训学习完成才能进行检测工作),I期临床试验部分检测工作与上海徐汇中心医院协作完成,并有国内顶级专家余琛、梁茂植指导完成。内蒙古医科大学附属医院药物临床试验机构I期临床试验技术平台凭借过硬的科研团队、先进的试验设计、标准化的操作规程、严谨的科研态度以及优惠的价格,来完成每一项I期/BE试验。


立项
启动
质控
归档
溯源