新闻动态
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)

国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公...

为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质...
2020-04-27
 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告(2020年第58号)

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物...

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《生...
2020-04-27
李克强签署国务院令 公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

李克强签署国务院令公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》),自2019年7月1日起施行。党中央、国务院高度重视人类遗...
2020-04-20
药品注册管理办法

药品注册管理办法

国家市场监督管理总局令第27号《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。局...
2020-04-20
《药品注册管理办法》(局令第28号)

《药品注册管理办法》(局令第28号)

《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。局长:邵明立二○○七年七月十日药品注册管理...
2020-04-20
国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告(2015年第2号)

国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(...

国家食品药品监督管理总局通告2015年第2号关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组...
2020-04-20
《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。...
2020-04-20
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中...

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6月1日起施行...
2020-04-20
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