内蒙古医科大学附属医院临床试验项目立项批件
表格编号：NYFY-LXSP-01-6 2021第（ ）号
会议日期 | 会议地点 | 机构办会议室 | ||||
项目名称 | ||||||
类别 | 期别 | |||||
试验科室 | 主要研究者姓名及职称 | |||||
NMPA批件 | ||||||
申办方 | ||||||
知情同意书 | ||||||
方案 | ||||||
病例报告表 | ||||||
成员构成 | 参加人员 | 科室 | 职称 | 签名 | 日期 | |
机构办管理 | ||||||
机构办管理 | ||||||
院办 | ||||||
纪检 | ||||||
伦理委员会 | ||||||
药物管理 | ||||||
质量控制 | ||||||
资料管理 | ||||||
信息管理 | ||||||
样本管理 | ||||||
专业科室 | ||||||
专业科室 | ||||||
检验科及相关检查科室 | ||||||
机构审评综合意见： 本机构于年月日对上述试验研究资料及科室情况进行汇报及讨论，根据试验资料及试验承接科室情况及是否符合GCP原则进行审批，结论如下： 同意立项不同意立项其他， 盖章处 | ||||||
注：上述资料经机构立项批准后递交伦理委员会，如有修改需立即递交药物临床试验机构办公室存档（电话/传真：0471-3451605/3451608）。 | ||||||
备案于机构2号楼5楼，各级药监部门、医院管理部门有权查阅 内蒙古医科大学附属医院药物临床试验机构2021年1月制
