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临床试验项目立项批件

内蒙古医科大学附属医院临床试验项目立项批件

表格编号:NYFY-LXSP-01-6                                    2021第(    )号

会议日期


会议地点

机构办会议室

项目名称


类别


期别


试验科室


主要研究者姓名及职称


NMPA批件


申办方


知情同意书


方案


病例报告表


成员构成

参加人员

科室

职称

签名

日期

机构办管理






机构办管理






院办






纪检






伦理委员会






药物管理






质量控制






资料管理






信息管理






样本管理






专业科室






专业科室






检验科及相关检查科室






机构审评综合意见:

本机构于年月日对上述试验研究资料及科室情况进行汇报及讨论,根据试验资料及试验承接科室情况及是否符合GCP原则进行审批,结论如下:

同意立项不同意立项其他,

盖章处

注:上述资料经机构立项批准后递交伦理委员会,如有修改需立即递交药物临床试验机构办公室存档(电话/传真:0471-3451605/3451608)。

备案于机构2号楼5楼,各级药监部门、医院管理部门有权查阅              内蒙古医科大学附属医院药物临床试验机构2021年1月制

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