项目启动流程:
启动负责人:李戎霞18004819536 0471-3451607
负责人:昝亚楠133371033660471-3451605
试验药品接收负责人:武岳
试验物资、文件资料接收负责人:武岳
项目启动流程:
1、准备启动项目前三周,请按照项目启动流程准备相关文件并阅读项目启动说明。
2、启动前三周,请在金山文档小程序项目办理预约登记表,按规定要求填写预约启动项目;填写项目启动预约申请表和项目启动信息收集表(在线预约里下载),微信发给戎霞老师。
3、启动前三周,攥刻项目章:发药物名称+期 给机构昝老师
4、启动前三周,来机构准备相关检验检查申请单,提前一周打印化验单条形码,每周打印一次。
5、启动前三周,申请彩超卡:填写与试验相关的彩超卡申请单(下载专区下载),与机构戎霞老师联系并微信发送。
6、整理资料:启动前三周,根据机构提供的启动资料目录(包括药物和体外诊断试剂/医疗器械),CRA或CRC来机构整理审核立项时交与机构的两份资料并签字,(机构和研究科室各一份),研究科室的资料整理顺序和机构资料整理顺序 一 样。
7、启动前三周,请CRA和机构戎霞老师联系,加入钉钉群听修改启动运行表格的课件,根据方案对启动相关表格进行修改。
8、启动前两到三周,CRA和CRC预约机构戎霞老师审核按要求修改好的项目启动所有相关表格(加密下载专区下载),审核完成后打印,加盖机构资料备案专用章方可使用。
9、机构负责项目启动的人联系研究科室,约定启动时间,通知项目CRA或CRC预约好的启动时间,进行启动。CRA将Word版启动通知微信发送张老师,审核后打印,启动前一天CRA给启动相关负责人戎霞老师微信发送启动会议信息(包括项目名称、时间、地点等)。
10、汇款凭证(电子版),发给张老师
11、涉及人遗传办审批需提供相关资料
12、药品及资料的交接
13、项目启动会
14、启动后更新资料目录模板(包括药物和体外诊断试剂/医疗器械),启动后更新资料递交需将所有资料打孔。
备注:启动会所有相关资料及表格请在下载专区下载打印