项目启动流程

发布时间:2019-11-21 浏览次数:4016次  字体 [大] [中] [小]  【关闭】

项目启动流程:

启动负责人:李戎霞18004819536 0471-3451607

负责人:昝亚楠133371033660471-3451605

试验药品接收负责人:武岳

试验物资、文件资料接收负责人:武岳

项目启动流程:

1、准备启动项目前三周,请按照项目启动流程准备相关文件并阅读项目启动说明。

2、启动前三周,请在金山文档小程序项目办理预约登记表,按规定要求填写预约启动项目;填写项目启动预约申请表和项目启动信息收集表(在线预约里下载),微信发给戎霞老师。

3、启动前周,攥刻项目章:发药物名称+期  给机构昝老师

4、启动前周,来机构准备相关检验检查申请单,提前一周打印化验单条形码,每周打印一次。

5、启动前三周,申请彩超卡:填写与试验相关的彩超卡申请单(下载专区下载),与机构戎霞老师联系并微信发送。

6、整理资料:启动前三周,根据机构提供的启动资料目录(包括药物和体外诊断试剂/医疗器械),CRA或CRC来机构整理审核立项时交与机构的两份资料并签字,(机构和研究科室各一份),研究科室的资料整理顺序和机构资料整理顺序  一 样。

7、启动前三周,请CRA和机构戎霞老师联系,加入钉钉群听修改启动运行表格的课件,根据方案对启动相关表格进行修改。

8、启动前两到三周,CRA和CRC预约机构戎霞老师审核按要求修改好的项目启动所有相关表格(加密下载专区下载),审核完成后打印,加盖机构资料备案专用章方可使用。

9、机构负责项目启动的人联系研究科室,约定启动时间,通知项目CRA或CRC预约好的启动时间,进行启动。CRA将Word版启动通知微信发送张老师,审核后打印,启动前一天CRA给启动相关负责人戎霞老师微信发送启动会议信息(包括项目名称、时间、地点等)。

10、汇款凭证(电子版),发给张老师

11、涉及人遗传办审批需提供相关资料

12、药品及资料的交接

13、项目启动会

14、启动后更新资料目录模板(包括药物和体外诊断试剂/医疗器械),启动后更新资料递交需将所有资料打孔。

备注:启动会所有相关资料及表格请在下载专区下载打印


项目启动流程.docx


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