为保证在我院开展的药物临床试验研究过程规范、真实，试验结果科学、可靠，对在我院进行研究项目的启动做如下要求：
一、项目启动时的要求：
1、项目启动前要按照合同将首款打入医院账户，并将打款凭证及开票信息发送各自项目管理员，否则不予启动。打款后请及时开具发票。
开 户 名：内蒙古医科大学附属医院
开户银行：农行呼和浩特新华桥支行
帐 号：05515101040014189
2、联系各自项目管理员准备相关检验检查申请单，打化验单条形码，打印启动通知等。
3、项目命名要求：药物名称+期别+适应症+期别。
4、试验物资、药品及试剂交接要求：
各类试验物资、药品及试剂均由申办方与机构交接，由机构交接至科室，所有药品、试剂运输过程必须有运输温度记录，不符合温度要求不予接收。机构配备中心药房、药品储存冰箱、转运箱及转运温度计。
邮寄物资、药品及试剂前要和机构相关负责人取得联系并且告知。
药品邮寄地址：内蒙古呼和浩特市回民区通道北街1号内蒙古医科大学附属医院2号楼5楼武岳。
5、特别说明：在项目运行的过程中，资料的更新，科室、伦理和机构要求是一样的，CRA/CRC给伦理递交的所有资料，科室、机构也同时送交一份，要和伦理一致且要有伦理的回执和处理意见(快审还是备案)。
6、SAE报告要给机构2份完整版，(其中一份是原件)包括上报各个部门的回执及邮件快递单，递交各自项目管理员。
7、项目进行中如有药检报告的更新，要交由机构药物管理员武岳、各自项目管理员审核签字，并归档。
8、试验过程中若发生方案违背/偏离情况等，请及时填写方案违背/偏离表，上报伦理及机构各自项目管理员。
9、试验过程中使用的表格，不可自行使用，必须要机构受控盖章方可使用。
10、在试验运行过程中，若更换CRA/CRC或者CRA/CRC离职的，请填写CRA/CRC交接表，(交接表在下载专区下载)要交接项目的进展程度及遗留事项，查看机构及科室文件夹，在机构交接并将交接表交于各自项目管理员备案。
