立项说明：
为保证在我院开展的药物临床试验研究过程规范、真实、试验结果科学、可靠，对在我院进行研究的项目立项做如下要求：
1、递交立项资料前要与机构办解主任联系确认所分配的项目管理员。
2、立项所需项目资料1套，立项文件目录要按照机构提供的立项资料目录顺序整理，所有纸质资料必须正反面打印，比较厚的资料用装订夹装订或胶装成册（例如EDC、研究手册等），一般较薄资料用十一孔文件保护袋装订，放在蓝色档案盒里（7.5cm或5cm档案盒，根据资料的厚度选择档案盒），封面盖申办方的公章,加盖骑缝章，若有CRO公司，封面要加盖CRO公司的公章，由CRA/CRC递交至本中心项目管理员（本中心不接收资料邮寄）加盖机构资料备案专用章并在项目管理员处登记试验相关信息，由项目管理员汇总后按月发送给机构办秘书处。
3、立项文件目录表备注中标注为如有必备则根据试验具体情况此项文件如有则准备，没有则可以不备，同时请在机构网站上自行下载打印更新目录，按照目录顺序整理更新资料，根据试验情况修改目录，无项删除后下一项自行补位，增加项自行顺延，谢谢配合!
4、立项资料需先递交专业科室PI审查评估，立项申请表PI及机构办主任签字后递交项目管理员，所需立项申请表、立项审核表、立项通知书等文件在机构网站中下载。
5、立项费4200元/项，含税及管理费，申办方打款后需将打款凭证及开票信息发送给项目管理员及时开票。
6、过程中任何问题，请先与项目管理员沟通。
医院账户：
开 户 名：内蒙古医科大学附属医院
开户银行：农行呼和浩特新华桥支行
账 号：05515101040014189
附：立项资料递交装订要求
