启动入组病例后通知科室质控员进行100%的I级质控，I级质控完成后，预约机构项目管理员进行II级质控。
CRF/EDC回收关闭前（中期、结题锁库需要对涉及锁库的病例）进行100%病例数的第三方稽查、溯源，机构20%抽查质控。
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