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《药品注册管理办法》（局令第28号）
《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。局长：邵明立二○○七年七月十日药品注...
2020-04-20
国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（...
国家食品药品监督管理总局通告2015年第2号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管...
2020-04-20
《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起...
2020-04-20
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中...
第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1...
2020-04-20
药物临床试验机构管理规定（二）
2020-03-09
药物临床试验机构管理规定（一）
2020-03-09
国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公...
根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床...
2020-03-09
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